พัฒนาการทดสอบ COVID-19

โควิด 19 แพร่กระจายอย่างรวดเร็วและเกิดขึ้นผ่านการสูดดมหยดน้ำหรืออนุภาคละอองที่ปนเปื้อนด้วย SARS-COV-2 ไวรัสเกิดขึ้นบนเยื่อเมือกของจมูกปากหรือดวงตาผ่านสเปรย์และสาด หรือผ่านการสัมผัสโดยตรงกับมือ SARS-COV-2 ที่ปนเปื้อนผ่านของเหลวทางเดินหายใจหรือสัมผัสกับพื้นผิวที่ปนเปื้อนไวรัสหลักฐานการวิจัยแสดงให้เห็นว่า SARS-COV-2 สามารถอยู่รอดได้ในอากาศประมาณ 3 ชั่วโมง ประมาณ 1 ชั่วโมงและอยู่รอดได้นานขึ้นบนเหล็กและพลาสติกมากกว่าบนกระดาษแข็งและทองแดงเป็นผลให้การพัฒนาวิธีการรักษาสำหรับ COVID-19 กำลังดำเนินไปด้วยความเร็วในการระบาด ). Vaccines ปรากฏว่ามีแนวโน้มและในปัจจุบันรวมถึงวัคซีนไฟเซอร์-บิออนเทค, วัคซีนสมัยใหม่, วัคซีนวัคซีน Oxford/AstraZeneca และวัคซีน Janssen แต่ไม่มีกลยุทธ์การรักษาเหล่านี้ที่สามารถป้องกัน COVID-19 ได้อย่างสมบูรณ์ ห่วงโซ่การแพร่กระจายของโรคในวิธีการนี้การวินิจฉัยเป็นเครื่องมือที่สำคัญที่สุดในการช่วยระบุกรณีของโรคที่นำไปสู่การแยกและการติดตามการติดต่อเพื่อป้องกันไม่ให้ผู้อื่นเข้ามาใน Con มีไหวพริบกับการติดต่อที่ใกล้เคียงที่สุดของผู้ป่วยการพัฒนาการทดสอบ COVID-19 เป็นลำดับความสำคัญด้านสาธารณสุขที่สำคัญในช่วงเดือนแรก ๆ ของการระบาดใหญ่ Covid-19 ในเดือนมกราคม 2563 นักวิทยาศาสตร์จีนได้ปล่อยลำดับทางพันธุกรรม SARS-COV-2 ครั้งแรกผ่าน Gisaid โปรแกรมที่มักจะจัดการข้อมูลลำดับทางพันธุกรรมนักวิจัยทั่วโลกใช้ข้อมูลนี้เพื่อสร้างการทดสอบระดับโมเลกุลสำหรับไวรัส การทดสอบแอนติเจนและแอนติบอดีได้รับการพัฒนาในภายหลังแม้จะมีการทดสอบครั้งแรกที่สร้างขึ้นอุปทานก็มี จำกัด เนื่องจากไม่มีประเทศใดที่มีข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับความชุกของไวรัสในช่วงต้นของการระบาดใหญ่องค์การอนามัยโลกและผู้เชี่ยวชาญอื่น ๆ ได้เรียกร้องให้มีการทดสอบเพิ่มขึ้น การแพร่กระจายของไวรัสการขาดแคลนรีเอเจนต์และอุปกรณ์การทดสอบอื่น ๆ ได้กลายเป็นคอขวดสำหรับการทดสอบขนาดใหญ่ในสหภาพยุโรปสหราชอาณาจักรและสหรัฐอเมริกาการทดสอบอย่างจริงจังยังพบปัญหาความน่าเชื่อถือ

2020

มกราคม

สาธารณสุขอังกฤษประกาศการทดสอบในวันที่ 10 โดยใช้วิธีการตรวจจับ RT-PCR แบบเรียลไทม์แบบเรียลไทม์ (RDRP) การทดสอบตรวจจับการปรากฏตัวของ coronavirus ทุกประเภทรวมถึงการรับรู้เฉพาะของ SARS-COV-2 เปิดตัวเมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ในห้องปฏิบัติการ 12 แห่งทั่วสหราชอาณาจักรนักวิทยาศาสตร์ชาวจีนเผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับจีโนมไวรัสเป็นครั้งแรกเมื่อวันที่ 11 มกราคม 2563 ส่งลำดับจีโนมหลายลำดับไปยัง Gisaid ซึ่งเป็นกลไกสำคัญสำหรับการแบ่งปันข้อมูลลำดับทางพันธุกรรมของโรคไข้หวัดใหญ่ "สำหรับการทดสอบ SARS-COV-2 RT-PCR วัสดุจาก IMR ถูกใช้เพื่อวินิจฉัยผู้ป่วยรายแรกในมาเลเซียเมื่อวันที่ 24 มกราคมกลุ่ม BGI เป็นหนึ่งใน บริษัท แรกที่ได้รับใบอนุญาตการใช้งานฉุกเฉินสำหรับการทดสอบกรดนิวคลีอิกจาก สำนักงานคณะกรรมการยาของประเทศจีนแผนการทดสอบกรดนิวคลีอิกเยอรมันได้ประกาศเมื่อวันที่ 17 การทดสอบ PCR ก่อนหน้านี้ได้รับการพัฒนาโดยโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยCharitéในกรุงเบอร์ลินโดยร่วมมือกับผู้ทำงานร่วมกันทางวิชาการในยุโรปและฮ่องกงและตีพิมพ์ในวันนี้ มันใช้ RTRT-PCR และเป็นพื้นฐานของชุดชุดของ 250,000 จัดจำหน่ายโดยองค์การอนามัยโลก (WHO)ในรัสเซียการทดสอบ Covid 19 ครั้งแรกได้รับการพัฒนาโดยศูนย์วิจัยไวรัสวิทยาและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ การผลิตเริ่มเมื่อวันที่ 24 มกราคมในสหรัฐอเมริกาศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ได้พัฒนาแผงวินิจฉัย PCR แบบเรียลไทม์ SARS-COV-2 ข้อตกลงมีให้ในวันที่ 28 ของการทดสอบทั้งสามในชุดแรกล้มเหลวเนื่องจาก A ปัญหาเกี่ยวกับรีเอเจนต์

กุมภาพันธ์

บริษัท เกาหลี Kogenebiotech การทดสอบกรดนิวคลีอิกกรด (PowerChek Coronavirus) ได้รับการอนุมัติจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคเกาหลี (KCDC) เมื่อวันที่ 4 กุมภาพันธ์ในวันที่ 5 ยีน Huada เปิดห้องปฏิบัติการทดสอบฉุกเฉินชั่วคราวซึ่งครอบคลุมพื้นที่ 2,000 ตารางเมตรใน Wuhan เรียกว่า "Huoyan " มันดำเนินการมากกว่า 10,000 ตัวอย่างต่อวันการก่อสร้างใช้เวลา 5 วันห้องปฏิบัติการ Wuhan ตามด้วย Huoyan ห้องปฏิบัติการในเซินเจิ้นเทียนจินปักกิ่งและเซี่ยงไฮ้รวมเป็น 12 เมืองในประเทศจีนเมื่อวันที่ 11 กุมภาพันธ์การทดสอบได้รับการอนุมัติจากบริการเฝ้าระวังการดูแลสุขภาพของรัฐบาลกลางรัสเซียในสหรัฐอเมริกา CDC ปฏิเสธที่จะอนุญาตให้ห้องปฏิบัติการอื่น ๆ ดำเนินการทดสอบในเดือนนั้นอนุญาตให้มีค่าเฉลี่ยน้อยกว่า 100 ตัวอย่างต่อวันการทดสอบโดยใช้สององค์ประกอบไม่ได้กำหนดว่าจะเชื่อถือได้จนถึงวันที่ 28 และห้องปฏิบัติการของรัฐและท้องถิ่นไม่ได้ ได้รับอนุญาตให้เริ่มทดสอบจนถึงตอนนี้การทดสอบได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายใต้ EUA

มีนาคม

เนื่องจากการทดสอบที่ จำกัด ไม่มีประเทศใดที่มีข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับความชุกของไวรัสในประชากรการบิดเบือนความแปรปรวนของการบิดเบือนรายงานอัตราการเสียชีวิตของผู้ป่วยและหลายประเทศอาจประเมินอัตราการเสียชีวิตของผู้ป่วยสูงเกินไปเนื่องจากการสุ่มตัวอย่าง BIAS คอขวดสำหรับการทดสอบขนาดใหญ่ในสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร [8] และสหรัฐอเมริกาภายในวันที่ 4 มีนาคมจีนมีการทดสอบ 50,000 ครั้งต่อวันการศึกษาตรวจสอบ 1070 ตัวอย่างจากผู้ป่วย 205 Wuhan และรายงานแตกต่างกันไป

ความไวขึ้นอยู่กับวิธีและตำแหน่งของการรวบรวมตัวอย่าง ตัวอย่างจากตัวอย่างของเหลวล้างหลอดลมส่งผลกระทบต่อความไวสูงสุดผู้เขียนแนะนำว่าการสแกน CT มีความไวสูงกว่าห้องปฏิบัติการเชิงพาณิชย์ของสหรัฐอเมริกาเริ่มทำการทดสอบในต้นเดือนมีนาคม ในวันที่ 5 Labcorp ประกาศความพร้อมใช้งานทั่วประเทศของการทดสอบ Covid 19 ที่ใช้ RT-PCR การวินิจฉัยการวินิจฉัยเริ่มทดสอบทั่วประเทศในวันที่ 9 มีนาคมกำหนดสำหรับการทดสอบในสหรัฐอเมริกาได้เติบโตอย่างรวดเร็ว การทดสอบในห้องปฏิบัติการส่วนตัวของสหรัฐอเมริกา เสบียงของ swabs และสารเคมียังคงแน่นหนาในวันที่ 25 พฤษภาคมสหรัฐอเมริกาจัดขึ้นรัฐที่รับผิดชอบในการตอบสนองความต้องการการทดสอบของพวกเขาในเดือนมีนาคมองค์การอาหารและยาออกการแจ้งเตือนไปยัง Hologic (3/16), [40] Abbott Laboratories (3/18) , Thermo Fisher Scientific (3/19) Cepheid (3/21) สำหรับ EUA สำหรับการตรวจจับกรดนิวคลีอิกและ Labcorp (4/30)เมื่อวันที่ 12 มีนาคม Mayo Clinic ประกาศการดำเนินการทดสอบกรดนิวคลีอิกเมื่อวันที่ 16 มีนาคมองค์การอนามัยโลกได้เรียกร้องให้มีการทดสอบโปรแกรมที่เพิ่มขึ้นเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการชะลอการแพร่กระจายประเทศในยุโรปในขั้นต้นทำการทดสอบมากกว่าสหรัฐอเมริกาผ่านวันที่ 19 มีนาคมการทดสอบไดรฟ์ผ่านเมืองใหญ่หลายเมืองณ วันที่ 22 มีนาคมตามที่ผู้อำนวยการสถาบันโรเบิร์ตโคช์เยอรมนีมีความสามารถในการดำเนินการทดสอบ 160,000 ครั้งต่อสัปดาห์เมื่อวันที่ 26 มีนาคมรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของเยอรมันเจนส์สปาห์นคาดการณ์ว่าเยอรมนีทำการทดสอบ 200,000 ครั้งต่อสัปดาห์ อุตสาหกรรมการวินิจฉัยทางการแพทย์ที่มีห้องปฏิบัติการทดสอบมากกว่าหนึ่งร้อยแห่งที่ให้บริการเทคโนโลยีและโครงสร้างพื้นฐานเพื่อเพิ่มการทดสอบอย่างรวดเร็วเมื่อแพทย์สั่งการทดสอบค่าใช้จ่ายจะถูกประกันโดยการประกันเมื่อสิ้นสุดเดือนมีนาคมอย่างน้อย 483,295 ตัวอย่างได้รับการทดสอบแล้ว ซึ่ง 33,491 (6.9%) เป็นบวกเมื่อวันที่ 26 มีนาคมมีรายงานว่า 80% ของชุดทดสอบที่สาธารณรัฐเช็กที่ซื้อจากจีนมีผลไม่ถูกต้อง Slovakia ซื้อชุดทดสอบแอนติบอดี้ 1.2 ล้านชุดจากจีนซึ่งพบว่าไม่ถูกต้อง China กล่าวหาว่าสาธารณรัฐเช็กและสโลวาเกีย จากการใช้การทดสอบเหล่านี้อย่างไม่ถูกต้องateş Kara ของกระทรวงสาธารณสุขตุรกีระบุว่าชุดทดสอบที่ซื้อโดยตุรกีจากจีนมี "อัตราความผิดพลาดสูง " สเปนซื้อชุดจาก บริษัท จีนเซินเจิ้น Baiyi Biotechnology Co. Ltd. แต่พบว่าผลลัพธ์ที่ยอมรับไม่ได้ ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องอาจเป็นผลมาจากความล้มเหลวในการรวบรวมตัวอย่างอย่างถูกต้องหรือใช้ชุดอย่างถูกต้องผู้ผลิตอธิบาย เมื่อวันที่ 27 มีนาคมเจ้าหน้าที่ของสเปนเปลี่ยนไปใช้ซัพพลายเออร์อีกรายคือเซินเจิ้นบอยซีภายในวันที่ 31 มีนาคมสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ได้ทดสอบคนต่อหัวมากกว่าประเทศอื่น ๆ [60] สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ดำเนินการรวมกันของการรวบรวมตัวอย่างไดรฟ์ผ่านและห้องปฏิบัติการความเร็วสูงจากกลุ่ม 42 และ BGI ห้องปฏิบัติการดำเนินการทดสอบ RT-PCR นับหมื่นต่อวันและเป็นห้องปฏิบัติการแห่งแรกที่ดำเนินการในระดับนี้นอก จีน.ภายในสิ้นเดือนการทดสอบเกิน 200k/สัปดาห์