สเปคทดสอบเชิงคุณภาพของแอนติเจนอย่างรวดเร็ว

พารามิเตอร์ ของ โควิด -19 แอนติเจน รวดเร็ว ทดสอบ ชุด (คอลลอยด์ ทอง)
วัสดุ	หน้าอก
ตัวอย่าง	เกี่ยวกับจมูก Swab	น้ำลาย
ความไว	92.38%	90.47%
ความจำเพาะ	100%	99.23%
ความแม่นยำ	98.29%	95.32%
ทดสอบ พิมพ์	แอนติเจน
ทดสอบ เวลา	15 นาที
ทดสอบ กระบวนการ	Colloidal ทอง
เก็บไว้ อุณหภูมิ	2-30 ℃
การรับรอง	CE, ISO 13485 2016
อายุการเก็บรักษา	24 เดือน
บรรจุุภัณฑ์	กล่องกระดาษ กล่อง, 1 ทดสอบ / ชุด 5 การทดสอบ / ชุด 20 การทดสอบ / ชุด 25 การทดสอบ / ชุด 50 การทดสอบ / ชุด

 

คุณสมบัติการตรวจจับ Antigen

l เร็ว. คุณ สามารถ อ่าน ที่ ผลลัพธ์ ภายใน 5-10 นาที, เร็วขึ้น กว่า PCR ทดสอบ.  

l เรียบง่าย. ง่าย ถึง ใช้ และ ง่าย ถึง รับ ที่ ตัวอย่าง ไม่ อุปกรณ์ ที่จำเป็น, ไม่ PCR ห้องแล็บ ที่จำเป็น.

l สิ่งอำนวยความสะดวกent. สามารถ เป็น ใช้แล้ว ใน มากมาย สถานที่ ชอบ สถานี, สนามบิน, โรงพยาบาล, โรงเรียน และ มาก สะดวก.  

 

การทดสอบการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว หลักการ

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Antigen COVID-19 นั้นขึ้นอยู่กับการทดสอบอิมมูโนโคร็อมชันทองคอลลอยด์การทดสอบการทดสอบตัวอย่างและบัฟเฟอร์ตรวจจับ

ถูกนำไปใช้กับตลับทดสอบ หากมีแอนติเจนของ Nucleocapsid SARS-COV-2 ในตัวอย่างพวกเขาจะผูกกับแอนติบอดีที่มีป้ายกำกับทองคำบนคอลลอยด์กับโปรตีน SARS-COV-2 N บนผันเพดชาขึ้นรูปไวรัส Antigen-Antibody-Colleighal Gold Complex (Complex T)

ในระหว่างการไหลด้านข้างที่ซับซ้อนเคลื่อนที่ไปตามเมมเบรน nitrocellulose ไปยังปลายด้านหนึ่งของกระดาษดูดซับ เมื่อผ่านสาย t (เคลือบด้วยแอนติบอดี monoclonal อื่นต่อโปรตีนไวรัส), ความซับซ้อน t ถูกจับโดยการจับแอนติบอดีที่เกิดจากการระบายสี

สาย t; เมื่อผ่านบรรทัด C ขั้วต่อคอลลอยด์ที่เหลือถูกจับโดยแอนติบอดีควบคุมคุณภาพส่งผลให้เกิดการระบายสีในบรรทัด C

ส่วนประกอบทดสอบเชิงคุณภาพของแอนติเจนอย่างรวดเร็ว

(1) ทดสอบ ตลับหมึก

(2) เต็มไปหมด การสกัด กันชน หลอด

(3) หัวฉีด ถึง การสกัด หลอด

(4) เกี่ยวกับจมูก ไม้กวาด

(5) กระดาษ ชั้นวาง

(6) คำแนะนำ สำหรับ ใช้

(7) กระดาษ ถ้วย

(8) น้ำลาย โอนย้าย ปิเปต

 

 

วัสดุ ที่จำเป็น แต่ ไม่ ที่ให้ไว้

(9) การจับเวลา อุปกรณ์

(10) เสีย กระเป๋า

 

 

ทดสอบ วิธี

คอลเลกชันตัวอย่าง

1. ก่อน วิ่ง ที่ การทดสอบ ทำให้มั่นใจ ที่ ทดสอบ พื้นที่ เป็น ฆ่าเชื้อโรค เปิด ที่ ชุด และ ทำให้มั่นใจ ทั้งหมด materials ที่อธิบายไว้ ใน รีเอิร์ตส์ และ

วัสดุ ที่ให้ไว้\" เป็น รวมอยู่ด้วย และ ที่ ชุด เป็น ไม่ หมดอายุแล้ว รับ a การจับเวลา อุปกรณ์ (นาฬิกา, ดู หรือ จับเวลา) และ อ่าน ที่ คำแนะนำ

สำหรับ ใช้.

2. ล้าง หรือ ฆ่าเชื้อ มือ อย่างละเอียด

3. พับ / ประกอบ ที่ ตัวอย่าง การสกัด หลอด ชั้นวาง

. ลบ หนึ่ง เต็มไปหมด การสกัด หลอด จาก ที่ ปิดผนึก กระเป๋า และ close ที่ กระเป๋า กับ ที่ ไม่ได้ใช้ หลอด ถือ ที่ หลอด ตรง และ, ก่อน การเปิด มัน,

แตะ ที่ ล่าง ของ ที่ หลอด บน a ทำความสะอาด, แบน พื้นผิว ถึง ทำให้มั่นใจ นั่น ใด ๆ ของเหลว บน ที่ ผนึก เป็น แล้วย้ายแล้ว ลง เข้าไปข้างใน ที่ หลอด.

5. อย่างระมัดระวัง ลบ ที่ กระดาษฟอยล์ ผนึก จาก ที่ การสกัด หลอด, และ สถานที่ ที่ เปิด หลอด ใน ที่ ตัวอย่าง การสกัด หลอด ชั้นวาง กำจัด ที่ กระดาษฟอยล์

ผนึก เข้าไปข้างใน a เสีย กระเป๋า. เก็บไว้ ที่ กระเป๋า ถึง ภายหลัง เก็บรวบรวม อื่น ๆ ใช้แล้ว รายการ

เกี่ยวกับจมูก Swab ตัวอย่าง:

1. ลบ เมือก จาก ที่ จมูก.

2. เปิด ที่ ไม้กวาด บรรจุุภัณฑ์. บันทึก: ทำ ไม่ สัมผัส ที่ ไม้กวาด ที่ดูดซึม เคล็ดลับ, ดังนั้น เป็น แน่นอน ถึง เปิด ที่ บรรจุุภัณฑ์ บน ที่ ตรงข้าม จบ.

3. ถือ ศีรษะ ใน a แนวตั้ง ตำแหน่ง และ ดู เล็กน้อย ลง .

. อย่างระมัดระวัง แทรก ที่ ทั้งหมด ที่ดูดซึม เคล็ดลับ ของ ที่ ไม้กวาด ใน หนึ่ง โสเภณี และ หมุน ที่ อย่างน้อย 5 ครั้ง เป็น แน่นอน นั่น ที่ ที่ดูดซึม เคล็ดลับ ของ ที่

ไม้กวาด การถากถาง ขัดต่อ ที่ เกี่ยวกับจมูก กำแพง.

5. ลบ ไม้กวาด จาก โสเภณี และ, โดยใช้ ที่ เดียวกัน ไม้กวาด, ทำซ้ำ ขั้นตอน 4 ใน ที่ อื่น ๆ รูจมูก

 

 

 

 

 

 

6. แทรก ที่ ที่ดูดซึม เคล็ดลับ ของ ที่ ไม้กวาด เข้าไปข้างใน ที่ การสกัด กันชน หลอด และ หมุน เจ้าชู้ ที่ น้อยที่สุด 5 ครั้ง

7. บีบ ที่ หลอด ขัดต่อ ที่ ที่จมอยู่ใต้น้ำ ไม้กวาด หลาย เวลา ถึง อำนวยความสะดวก การสกัด ของ ที่ ตัวอย่าง ลบ ที่ ไม้กวาด,

สถานที่ มัน กลับ ใน ของมัน ต้นฉบับ การห่อ และ กำจัด เข้าไปข้างใน ที่ เสีย กระเป๋า.

8. สถานที่ ที่ หัวฉีด ไปยัง ที่ การสกัด หลอด และ ทำให้มั่นใจ มัน เป็น ที่แนบมา อย่างมั่นคง

 

 

Saliva ตัวอย่าง:

1. ก่อน การรวบรวม ทางปาก ของเหลว ผ่อนคลาย ของคุณ แก้ม และ ค่อยๆ นวด แก้ม กับ นิ้วมือ สำหรับ 15-30 วินาที สถานที่ ที่ ลิ้น ขัดต่อ ที่ บน และ ต่ำกว่า ขากรรไกร และ ราก ถึง เสริมสร้าง ที่ ทางปาก ของเหลว

2. ค่อยๆ น้ำลาย ทางปาก ของเหลว เข้าไปข้างใน ที่ ของสะสม กระเป๋า. ตัวอย่าง เป็น ตอนนี้ พร้อม สำหรับ กำลังประมวลผล โดยใช้ ที่ ชุด.

3. เติม ที่ น้ำลาย จนกระทั่ง ที่ ต่ำกว่า มาตราส่วน เครื่องหมาย ของ น้ำลาย โอนย้าย ปิเปต และ ที่ ปริมาณ จะ เป็น รอบ ๆ 150ul

โอนย้าย น้ำลาย specimen เข้าไปข้างใน ที่ เต็มไปหมด การสกัด กันชน หลอด กับ ที่ โอนย้าย ปิเปต 

 

 

 

บันทึก: น้ำลาย เป็น อย่างสูง หนืด โปรด อย่างเคร่งครัด ติดตาม ที่ คำแนะนำ ที่อธิบายไว้ ข้างต้น. การเพิ่ม มากเกินไป หรือ ไม่เพียงพอ น้ำลาย ตัวอย่าง

อาจ สาเหตุ ไม่ถูกต้อง ผล.

. บีบ ที่ ปิเปต ไม่ น้อย กว่า 5 เวลา ถึง ผสม ที่ น้ำลาย ตัวอย่าง กับ ตัวอย่าง การสกัด สารละลาย.

5. แทรก ที่ หัวฉีด ถึง การสกัด หลอด อย่างแน่นหนา บน ที่ เต็มไปหมด การสกัด กันชน หลอด. ใส่ ที่ หลอด นิ่ง สำหรับ 1 นาที ถึง ปล่อย ไวรัส แอนติเจน

6. สดๆ รวบรวม ตัวอย่าง ควร เป็น ที่ได้ดำเนินการแล้ว เช่น เร็ว ๆ นี้ เช่น เป็นไปได้, แต่ ไม่ ภายหลัง กว่า หนึ่ง ชั่วโมง หลังจาก specimen ของสะสม.

 

ทดสอบ ขั้นตอน

คืนค่า ที่ ทดสอบ อุปกรณ์ และ ตัวอย่าง ถึง ห้อง อุณหภูมิ (15-30 ° C ) ก่อน ถึง การทดสอบ

1. ลบ ที่ เทปคาสเซ็ต อุปกรณ์ จาก ที่ ปิดผนึก กระเป๋า แค่ ก่อน ถึง การทดสอบ วาง ที่ อุปกรณ์ บน a ทำความสะอาด, แบน พื้นผิว และ ฉลาก

กับ specimen ID / ชื่อ

2. หันกลับ ที่ ตัวอย่าง การสกัด หลอด และ ช้า เพิ่ม 2 ~ 3 หยอด ของ ที่ ที่สกัดแล้ว specimen เข้าไปข้างใน ที่ ตัวอย่าง ดี ของ ที่ เทปคาสเซ็ต

อุปกรณ์ โดย ค่อยๆ การบีบ ที่ ตัวอย่าง หลอด.

3. ชุด ที่ การจับเวลา อุปกรณ์ สำหรับ 15 นาที.

. อ่าน ที่ ผล หลังจาก 15 นาที. บันทึก: ที่ ผลลัพธ์ อาจ เป็น มองเห็นได้ หลังจาก a สั้นกว่า เวลา, อย่างไรก็ตาม, มัน ควร เท่านั้น เป็น ตีความ

ระหว่าง 15-20 นาที หลังจาก การจ่าย ที่ ตัวอย่าง วัสดุ ไปยัง ที่ เทปคาสเซ็ต อุปกรณ์.

5. เก็บรวบรวม ทั้งหมด ใช้แล้ว รายการ (ไม้กวาด, กระดาษ ถ้วยน้ำลาย ปิเปต, เทปคาสเซ็ต, ตัวอย่าง การสกัด หลอด, กระดาษฟอยล์ ผนึก และ หัวฉีด และ อาจจะ ใช้แล้ว ถุงมือ)

เข้าไปข้างใน ที่ เสีย กระเป๋า. ปิด I ที่ กระเป๋า และ กำจัด ใน a Biohazard ขยะ สามารถ.

6. อย่างทั่วถึง ล้าง หรือ ฆ่าเชื้อ มือ และ ใด ๆ ใช้แล้ว พื้นผิว / เครื่องมือ สำหรับ ที่ ขั้นตอน.

ทางเลือก ขั้นตอน สำหรับ ตัวอย่าง ที่เก็บไว้ ใน VTM: 

เพิ่ม 70 μl ของ ที่ vtm specimen โดยตรง เข้าไปข้างใน ที่ ตัวอย่าง ดี ของ ที่ เทปคาสเซ็ต อุปกรณ์ และ ดำเนินดำเนินการต่อ ถึง ขั้นตอน 3 ข้างต้น. 

บันทึก: นี้ กระบวนการ เป็น เท่านั้น ที่แนะนำ สำหรับ ตัวอย่าง ที่เก็บไว้ ใน vtm ไม่ ที่มี ph ตัวบ่งชี้ ย้อม, เช่น ที่ ย้อม สี อาจ รบกวน

กับ ที่ การทดสอบ

 

 

 

ผล การตีความ

1.   เชิงลบ ผล: การระบายสี บน C ไลน์ ปรากฏ เท่านั้น.

2.   เชิงบวก ผล: การระบายสี บน ทั้งสอง T ไลน์ และ C ไลน์. (บันทึก: เป็นลม ไลน์ ควร เป็น คำนึงถึง เช่น สี)

3.   ไม่ถูกต้อง ผล: ไม่ การระบายสี ปรากฏ บน C ไลน์ โดยไม่คำนึงถึง ของ T ไลน์ สี