ประวัติการตรวจจับแอนติเจน

การตรวจจับใหม่ แอนติเจน Coronavirus ดำเนินการบนแถบทดสอบโดยแอนติเจนและปฏิกิริยาการจับแอนติบอดีซึ่งสะดวกและรวดเร็ว ผลลัพธ์สามารถรับได้ใน 15-20 นาที อย่างไรก็ตามปฏิกิริยาแอนติบอดีแอนติเจนจะปรากฏเป็นบวกเนื่องจากการรบกวนบางอย่างและความจำเพาะของวิธีการน้อยกว่า 100% ดังนั้นผลลัพธ์ของการตรวจจับแอนติเจนจึงไม่สามารถแทนที่ผลลัพธ์ของการตรวจจับกรดนิวคลีอิก

เมื่อวันที่ 11 มีนาคม 2565 โครงการแอปพลิเคชันสำหรับการตรวจจับแอนติเจนใหม่ของโคโรนาไวรัส (ทดลองใช้) ได้รับการปล่อยตัว ณ วันที่ 13 เมษายนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้อนุมัติผลิตภัณฑ์รีเอเจนของคอร์โนวาไวรัสคอร์โนวาร์ 27 ชิ้น

ประวัติการตรวจจับแอนติเจน

เมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2565 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้ออกประกาศเพื่ออนุมัติการเปลี่ยนแปลงการใช้งานการทดสอบตนเองของผลิตภัณฑ์แอนติเจน Covid-19 ของหนานจิงโนวโกซาน, ปักกิ่ง Jinwofu, เซินเจิ้น Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Biology ตั้งแต่นั้นมามีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์การทดสอบด้วยตนเองห้ารายการสำหรับ Covid-19 antigen อย่างเป็นทางการ

เมื่อวันที่ 13 มีนาคม 2565 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้อนุมัติการลงทะเบียนของผลิตภัณฑ์ชุดทดสอบแอนติเจนมงกุฎใหม่ห้าชุดรวมถึงปักกิ่ง Wantai Biomedical Co. , Ltd. , บริษัท Biotechnology Biotechnology, บริษัท Biotechnology Biotechnology Ltd. , Chongqing Mingdao Jiete Biotechnology Co. , Ltd. และ Beijing Lepu Diagnostic Technology Co. , Ltd.

ในตอนเย็นของวันที่ 15 มีนาคม 2565 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐอนุมัติการลงทะเบียนของ บริษัท ชีวภาพ Wuhan Mingde บริษัท Biotechnology, Ltd. และ Zhejiang Dongfang Gene Biological Products Co. , Ltd.

ในตอนเย็นของวันที่ 16 มีนาคม 2565 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐอนุมัติการลงทะเบียนสำหรับผลิตภัณฑ์ทดสอบตนเองของ Crown Antigen ใหม่ของ Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co. , Ltd.

เมื่อวันที่ 17 มีนาคม 2565 การลงทะเบียนการลงทะเบียนของ Coronavirus Antigen Detection Reagent ผลิตภัณฑ์ของ Zhongyuan Huiji Biotechnology Co. , Ltd. ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐ

เมื่อวันที่ 18 มีนาคม 2565 ชุดทดสอบ Coronavirus ใหม่ (2019 NCOV) ชุดทดสอบแอนติเจน (วิธีทองคำคอลลอยด์) พัฒนาโดย Shandong Kanghua Biotech & Qingdao Hantang Biotech ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐสำหรับรายการอย่างเป็นทางการ ได้รับการอนุมัติสำหรับรายการในซานตง

ในเดือนมีนาคม 2565 จังหวัดชิงไห่จะเพิ่มโครงการตรวจจับแอนติเจน coronavirus รูปแบบใหม่ชั่วคราวด้วยราคาแนวทางของรัฐบาล 5 หยวน/คน

ในวันที่ 3 เมษายน 2565 เซี่ยงไฮ้จะทำการทดสอบแอนติเจนในเมืองทั้งหมด

รูปแบบการใช้งานของการตรวจจับแอนติเจน

เมื่อวันที่ 11 มีนาคม 2565 ตามข่าวเกี่ยวกับเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติหลังจากการวิจัยกลุ่มที่ครอบคลุมของกลไกการป้องกันและควบคุมร่วมของสภาแห่งรัฐสำหรับโรคปอดอักเสบ Coronavirus ใหม่ตัดสินใจเพิ่มการตรวจจับแอนติเจนเป็นอาหารเสริม พื้นฐานของการตรวจจับกรดนิวคลีอิกและจัดระเบียบสูตรของแผนการใช้งานสำหรับการตรวจจับแอนติเจน coronavirus ใหม่ (การทดลอง)

ภาคผนวก 1: ข้อกำหนดและขั้นตอนพื้นฐานสำหรับการทดสอบ coronavirus antigen ใหม่ในสถาบันการแพทย์และสุขภาพปฐมภูมิ

ภาคผนวก 2: ข้อกำหนดพื้นฐานและกระบวนการของการทดสอบตัวเอง coronavirus antigen ใหม่ [5]

สำนักประกันสุขภาพแห่งชาติ: รีเอเจนต์การทดสอบแอนติเจน COVID-19 และรายการทดสอบที่สอดคล้องกันจะรวมอยู่ในประกันสุขภาพชั่วคราว พื้นฐาน: ประกาศของสำนักงานสำนักงานความมั่นคงทางการแพทย์แห่งชาติเกี่ยวกับการทำงานที่ดีในงานรักษาความปลอดภัยทางการแพทย์เพื่อการป้องกันและควบคุมสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคในปัจจุบัน (YIBF [2022] หมายเลข 3)