การทดสอบแอนติเจนของ SARS-COV-2 ทำงานอย่างไร

ณ วันที่ 27 สิงหาคม 2563 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกใบอนุญาตการใช้งานฉุกเฉิน 3 ครั้ง (EUAS) สำหรับ การทดสอบ COVID-19 ในการตรวจจับการปรากฏตัวของแอนติเจน SARS-COV-2 ในตัวอย่างผู้ป่วยการทดสอบหลักสองชุดที่ใช้ในสหรัฐอเมริกาสำหรับ SARS-COV-2 รวมถึงการทดสอบโมเลกุล (PCR) (เพื่อตรวจจับ RNA ของไวรัสในระหว่างการติดเชื้อที่ใช้งานอยู่) และการตรวจสอบแอนติบอดี ( ในการตรวจจับแอนติบอดีของโฮสต์ที่พัฒนาขึ้นจากการติดเชื้อก่อนหน้านี้) การทดสอบแอนติเจนซึ่งตรวจพบการปรากฏตัวของโปรตีนไวรัสมากกว่าไวรัส RNA หรือแอนติบอดีโฮสต์เสนอตัวเลือกที่สาม

บทบาทของการทดสอบแอนติเจนใน COVID-19

การใช้ชุดตรวจวินิจฉัยเพื่อตรวจจับ COVID-19 ในสหรัฐอเมริกาได้รับการท้าทายด้วยเหตุผลหลายประการรวมถึงการขาดแคลนห่วงโซ่อุปทานการระดมทุนและความท้าทายในการจัดหาพนักงาน วิธีการมีการใช้งานที่ไม่ซ้ำกันในการระบาดใหญ่นี้และไม่มีวิธีแก้ปัญหาวิกฤตขนาดเดียวที่เหมาะ นักวิทยาศาสตร์ห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ผ่านการฝึกอบรมซึ่งทั้งหมดได้รับการยืดออกไปในระหว่างการระบาดใหญ่ การทดสอบทางเซรุ่มวิทยาสามารถใช้เพื่อตรวจสอบว่ามีคนติดเชื้อ SARS-COV-2 หรือไม่เนื่องจากการผลิตแอนติบอดีใช้เวลา 1-2 สัปดาห์จึงไม่แนะนำให้วินิจฉัยโรคเฉียบพลันการทดสอบแอนติเจนนั้นมีราคาถูกกว่าการทดสอบ PCR สามารถดำเนินการได้อย่างรวดเร็วทำให้พวกเขาเป็นตัวเลือกที่คุ้มค่าสำหรับการตรวจคัดกรอง OL เมื่อการทดสอบแอนติเจนที่น่าเชื่อถือมากขึ้นเข้าสู่ตลาดการทดสอบแอนติเจนนับล้านจะดำเนินการในแต่ละวันในสหรัฐอเมริกาซึ่งจะช่วยลดภาระการทดสอบในบางสถานที่ ในขณะที่การทดสอบระดับโมเลกุลเป็นไปได้ในเวลาจริงห่วงโซ่อุปทานและความท้าทายในการรับส่งข้อมูลทำให้สิ่งนี้ไม่สามารถทำได้ในระหว่างการแพร่ระบาดของ COVID-19 ข้อดีและข้อเสียของการทดสอบแอนติเจน SARS-COV-2 จำเป็นต้องได้รับการพิจารณาเพื่อตรวจสอบว่าและเมื่อใดเป็นวิธีที่เชื่อถือได้สำหรับการวินิจฉัย COVID-19

ข้อดี

การทดสอบแอนติเจนราคาถูกและรวดเร็ว การรู้ว่าการทดสอบระดับโมเลกุลไม่สามารถดำเนินการต่อไปเพื่อรับภาระของการทดสอบ COVID-19 แบบเฉียบพลันทั้งหมดในสหรัฐอเมริกาการทดสอบแอนติเจนนำเสนอวิธีแก้ปัญหาความจำเป็นในการทดสอบที่สามารถผลิตได้อย่างถูกและทำงานอย่างรวดเร็วการทดสอบแอนติเจนอาจเป็นเครื่องมือสาธารณสุขที่มีประโยชน์ เนื่องจากการทดสอบแอนติเจนโดยทั่วไปถือว่าแม่นยำมากเมื่อเป็นบวกพวกเขาอาจมีประโยชน์ในการระบุบุคคลที่ติดเชื้ออย่างรวดเร็วภายในชุมชน. อย่างไรก็ตามมันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทราบว่าประสิทธิภาพการทดสอบแอนติเจนอาจไม่ดีในพื้นที่ที่มีความชุกของโรคต่ำและข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพการทดสอบในบุคคลที่ไม่มีอาการถูก จำกัด เนื่องจากการทดสอบแอนติเจนมีแนวโน้มที่จะเป็นบวกมากขึ้นเมื่อบุคคลมีภาระของไวรัสที่สูงขึ้นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นหรือการระบาดสามารถป้องกันได้โดยการระบุคนเหล่านี้ในช่วงต้นและทำให้พวกเขาแยกตัวออกไป ของการทดสอบแอนติเจนและการพึ่งพาอุปกรณ์และรีเอเจนต์ที่มีราคาแพงน้อยลงทำให้เหมาะสำหรับการทดสอบจุดดูแลการดูแลลดภาระการทดสอบในห้องปฏิบัติการและให้ผลลัพธ์ที่รวดเร็วซึ่งผู้ป่วยได้รับการทดสอบ. เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทราบว่าไซต์จุดดูแลต้องมีใบรับรอง CLIA เพื่อเรียกใช้การทดสอบเหล่านี้ดังนั้นสถานที่ที่สามารถเสนอได้จะแตกต่างกันไป